在包裝類(lèi)產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)中，瓶壁厚度不均勻是一個(gè)容易被忽略但后果嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題。一家注射劑生產(chǎn)企業(yè)曾遇到這樣的情形：同一批西林瓶在凍干過(guò)程中出現(xiàn)多處破裂，排查后確認(rèn)是瓶底厚度偏差過(guò)大，局部低于0.3 mm導(dǎo)致耐內(nèi)壓不足。而另一家口服液生產(chǎn)企業(yè)則因瓶壁局部過(guò)厚，不僅材料成本上升，還影響了灌裝線的走瓶效率。

這類(lèi)問(wèn)題共同的檢測(cè)手段，就是電子壁厚測(cè)試儀。

為什么通用量具不夠用

部分質(zhì)檢人員曾嘗試用卡尺或磁性測(cè)厚儀測(cè)量瓶壁厚度。但對(duì)于曲面瓶身和瓶底弧面，卡尺無(wú)法準(zhǔn)確定位；磁性測(cè)厚儀則需要平整表面，不適用于玻璃或塑料瓶。專(zhuān)門(mén)的電子壁厚測(cè)試儀采用接觸式測(cè)量原理，通過(guò)測(cè)桿與測(cè)量臺(tái)配合，能夠穩(wěn)定接觸瓶壁和瓶底的關(guān)鍵點(diǎn)位，得到可追溯的厚度數(shù)據(jù)。

BHY-01H的設(shè)計(jì)出發(fā)點(diǎn)正是解決上述實(shí)際問(wèn)題。其測(cè)量量程為0~12.7 mm（標(biāo)配），分度值0.001 mm，對(duì)于西林瓶0.5~1.2 mm的常見(jiàn)壁厚范圍，精度足夠檢出0.1 mm級(jí)別的偏差。對(duì)于輸液瓶或塑料瓶等厚壁容器，可選配0~25 mm量程。

兩種測(cè)試模式意味著什么

壁厚和底厚的測(cè)量方法有本質(zhì)區(qū)別。瓶壁測(cè)點(diǎn)需要沿圓周方向多點(diǎn)檢測(cè)，而瓶底則需要測(cè)量中心點(diǎn)與邊緣過(guò)渡區(qū)域的厚度差異。如果一臺(tái)儀器不能明確區(qū)分這兩種模式，操作人員容易混淆測(cè)點(diǎn)位置，導(dǎo)致數(shù)據(jù)不可比。

該儀器提供獨(dú)立的瓶壁厚和瓶底厚測(cè)試模式，界面直接切換。配合樣品直徑10~230 mm、高度10~380 mm的適用范圍，從2 ml安瓿瓶到500 ml輸液瓶均可放置測(cè)量。

數(shù)據(jù)管理不是附加功能

在藥包材生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)審核中，檢查員往往會(huì)要求提供原始檢測(cè)記錄和溯源信息。如果儀器只能顯示實(shí)時(shí)讀數(shù)而不能保存歷史數(shù)據(jù)，每次檢測(cè)都需要手寫(xiě)記錄，不僅效率低，還容易出現(xiàn)時(shí)間、批號(hào)等關(guān)鍵信息遺漏。

BHY-01H內(nèi)置數(shù)據(jù)保存與查詢功能，支持按時(shí)間或批號(hào)追溯測(cè)試記錄。同時(shí)自動(dòng)統(tǒng)計(jì)每批次樣品的最大值、最小值和偏差值，質(zhì)檢人員可以直接判斷該批產(chǎn)品的厚度均勻性是否在控制限內(nèi)。微型打印機(jī)輸出的紙質(zhì)記錄，可直接粘貼于批檢驗(yàn)記錄中，滿足GMP對(duì)原始數(shù)據(jù)的要求。

參照標(biāo)準(zhǔn)與適用場(chǎng)景

該儀器滿足YBB00332002-2015、YBB00332003-2015、GB12415-90等標(biāo)準(zhǔn)。適用于以下場(chǎng)景：

藥品包裝企業(yè)：西林瓶、安瓿瓶、口服液瓶的入廠檢驗(yàn)與過(guò)程控制

食品包裝企業(yè)：啤酒瓶、調(diào)味品瓶的壁厚均勻性抽檢

第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)：接受委托對(duì)瓶類(lèi)包裝進(jìn)行全項(xiàng)檢測(cè)

科研院校：包裝材料相關(guān)課題中的厚度參數(shù)測(cè)量

選型時(shí)的幾個(gè)判斷依據(jù)

企業(yè)在采購(gòu)電子壁厚測(cè)試儀時(shí)，可重點(diǎn)關(guān)注四個(gè)方面：一是測(cè)量范圍是否覆蓋自身所有產(chǎn)品規(guī)格；二是分度值能否滿足內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的精度要求；三是數(shù)據(jù)管理功能是否支持溯源和打印；四是操作是否需要專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)。BHY-01H在這四個(gè)方面的配置，適合已有明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、需要穩(wěn)定輸出檢測(cè)數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室使用。

凈重約15 kg，外形尺寸420×280×655 mm，可放置于常規(guī)實(shí)驗(yàn)臺(tái)面。需要說(shuō)明的是，測(cè)量桿規(guī)格需根據(jù)樣品類(lèi)型另行確認(rèn)，選型時(shí)建議提供典型樣品由供應(yīng)商做實(shí)測(cè)驗(yàn)證。