
近日,我司全新推出SFJ-121玻璃顆粒耐水性制備儀,聚焦藥用玻璃包裝質檢領域,專為各類藥用玻璃容器耐水性檢測前置制樣環(huán)節(jié)打造。設備嚴格貼合YBB00062004-2015、YBB00252003-2015藥包材專項標準規(guī)范,適配121℃、98℃兩種工況下的玻璃顆粒耐水性試驗制樣需求,為藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)、藥企質檢部門、第三方檢測機構及科研實驗室,提供標準化、規(guī)范化的試驗樣品制備解決方案,從制樣源頭把控試驗精度,保障玻璃耐水性檢測數(shù)據(jù)的真實性與重復性。
玻璃顆粒耐水性試驗,是評判藥用玻璃容器化學穩(wěn)定性、耐水侵蝕能力的核心檢測項目,直接關系藥品儲存過程中的安全穩(wěn)定性。藥用西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶等玻璃包材,若耐水性能不達標,長期接觸藥液容易出現(xiàn)材質析出、腐蝕變質等問題,影響藥品純度與用藥安全。而耐水性檢測的核心前提,在于標準化、合規(guī)化的玻璃顆粒制樣,顆粒粒徑不均、制樣流程不規(guī)范,都會直接導致后續(xù)滴定檢測數(shù)據(jù)偏差,造成試驗結果失真,影響產(chǎn)品合規(guī)判定。

在行業(yè)傳統(tǒng)質檢工作中,多數(shù)企業(yè)長期采用簡易工具手工制樣,存在制樣力度不統(tǒng)一、顆粒粒徑雜亂、篩分不規(guī)范等問題。人工制樣受操作手法、力度把控、篩分時長等人為因素影響較大,批次間樣品一致性較差,無法滿足YBB標準對試樣粒徑、取樣量、制樣流程的嚴苛要求,不僅試驗重復性不佳,還容易出現(xiàn)檢測返工、數(shù)據(jù)無法溯源、送檢不通過等情況。隨著藥包材行業(yè)合規(guī)監(jiān)管持續(xù)升級,試驗前置制樣環(huán)節(jié)的標準化、規(guī)范化,成為玻璃包材合規(guī)檢測的關鍵剛需。
此次上新的SFJ-121玻璃顆粒耐水性制備儀,wan全對標藥包材行業(yè)標準制樣要求設計,整套配置貼合國標試驗流程規(guī)范,可精準完成玻璃試樣擊碎、分級篩分、顆粒收集等全套前置工序。設備搭配標準淬火鋼材質碾缽與杵,材質屬性契合標準規(guī)定,單次錘擊制樣的作業(yè)方式,wan全還原行業(yè)標準試驗流程,規(guī)避多次敲擊造成的顆粒粉末過碎、粒徑紊亂等問題,保障制樣環(huán)節(jié)的規(guī)范性。
為適配不同溫度工況的耐水性試驗需求,設備配套多規(guī)格不銹鋼篩體,包含0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm四種常規(guī)孔徑篩網(wǎng),可靈活組合適配121℃與98℃不同試驗場景的顆粒篩分要求,精準篩選出標準所需區(qū)間的玻璃顆粒。搭配專用篩底與篩蓋套裝,有效避免篩分過程中顆粒灑落、粉塵混雜,保障試樣純度,同時方便顆粒收納、轉移與稱量,滿足單次試驗不少于10g的取樣要求,支持三組平行試樣同步制備,契合標準試驗規(guī)范。
設備支持多元化制樣作業(yè)模式,用戶可根據(jù)實驗室條件,選擇人工手搖篩分或搭配選配自動振篩機完成篩分作業(yè)。選配的自動振篩機適配Φ200mm標準篩具,篩分粒度覆蓋范圍廣,振動頻率穩(wěn)定,可實現(xiàn)5分鐘標準化勻速篩分,大幅降低人工操作強度,提升制樣效率與樣品一致性,適合實驗室大批量、常態(tài)化制樣檢測工作。整套設備結構簡約,操作門檻低,無需復雜調試即可上手操作,適配各類質檢崗位人員日常作業(yè)。
整套制樣套件材質耐用性強,淬火鋼制碾缽杵體硬度穩(wěn)定、耐沖擊、不易磨損,長期反復錘擊使用不易變形;不銹鋼篩網(wǎng)耐腐蝕、不易銹蝕、網(wǎng)孔均勻,能夠長期保持穩(wěn)定的篩分精度,設備整體使用壽命長久,日常無需復雜運維,僅需常規(guī)清潔即可持續(xù)使用,適配實驗室高頻次試驗制樣需求。
業(yè)內藥包材質檢從業(yè)者表示,玻璃顆粒制樣是耐水性檢測的基礎環(huán)節(jié),制樣的規(guī)范性直接決定最終檢測數(shù)據(jù)的可靠性。SFJ-121玻璃顆粒耐水性制備儀的推出,補齊了藥用玻璃檢測前置制樣標準化設備短板,有效解決人工制樣誤差大、一致性差、不合規(guī)等行業(yè)痛點,助力企業(yè)wan善玻璃包材質控體系,提升檢測合規(guī)性與數(shù)據(jù)穩(wěn)定性。
未來,我司將持續(xù)深耕藥包材檢測設備研發(fā)領域,緊跟藥包材標準及藥典規(guī)范更新節(jié)奏,持續(xù)優(yōu)化各類檢測前置制樣設備、試驗儀器的性能與適配性,為醫(yī)藥包裝行業(yè)提供合規(guī)、穩(wěn)定、便捷的全套質檢設備解決方案,助力藥用玻璃包材產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、高品質發(fā)展。
掃一掃,關注微信微信掃一掃