
近日,我司推出全新ZKD-01鋁箔針孔測試儀,專注藥用鋁箔及包裝鋁箔材料的針孔度專項檢測領(lǐng)域,嚴(yán)格貼合YBB00152002-2015、GB/T 3198-2010、GB/T 22638.2-2008等多項國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范研發(fā)制造。設(shè)備專為鋁箔生產(chǎn)企業(yè)、制藥廠商、醫(yī)藥包裝加工企業(yè)及第三方藥檢機構(gòu)打造,可精準(zhǔn)完成鋁箔表面針孔數(shù)量統(tǒng)計、孔徑尺寸測量及缺陷位置定位工作,為藥包材出廠質(zhì)檢、來料核驗、工藝優(yōu)化、合規(guī)送檢提供標(biāo)準(zhǔn)化檢測支撐,筑牢藥品包裝安全防線。
藥用鋁箔是藥品泡罩包裝、密封包裝的核心基材,憑借優(yōu)良的阻隔、防潮、避光性能,廣泛應(yīng)用于各類片劑、膠囊等藥品的密封包裝。鋁箔基材在軋制、生產(chǎn)、成型過程中,受原料純度、設(shè)備工況、生產(chǎn)環(huán)境潔凈度等因素影響,容易產(chǎn)生細(xì)微針孔缺陷。這類微小微孔不易肉眼辨識,卻會破壞鋁箔的阻隔性能,導(dǎo)致水汽、氧氣、微生物滲透進入包裝內(nèi)部,引發(fā)藥品氧化、受潮、變質(zhì)等問題,直接影響藥品儲存穩(wěn)定性與用藥安全。隨著醫(yī)藥包裝行業(yè)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)收緊,針孔度已成為藥用鋁箔出廠必檢的關(guān)鍵指標(biāo),標(biāo)準(zhǔn)化檢測設(shè)備的規(guī)范化應(yīng)用愈發(fā)重要。

以往多數(shù)企業(yè)采用人工目視抽檢的方式篩查鋁箔針孔缺陷,受環(huán)境光線、人眼辨識局限影響,極易遺漏微米級細(xì)微針孔,檢測精度不足、漏檢率偏高。人工檢測無法精準(zhǔn)量化針孔實際尺寸,僅能粗略判定有無缺陷,難以滿足現(xiàn)行藥典及國標(biāo)對針孔孔徑、針孔密度的精細(xì)化管控要求。同時人工檢測無統(tǒng)一光源標(biāo)準(zhǔn)與觀測基準(zhǔn),檢測結(jié)果主觀性強、重復(fù)性差,無法為生產(chǎn)工藝優(yōu)化、品質(zhì)溯源、合規(guī)備案提供有效數(shù)據(jù)支撐,難以適配當(dāng)下醫(yī)藥包裝精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)控發(fā)展需求。
本次上新的ZKD-01鋁箔針孔測試儀,依托標(biāo)準(zhǔn)透光檢測原理開展試驗,在合規(guī)恒定的光源環(huán)境下,利用鋁箔針孔透光特性,清晰呈現(xiàn)材料表面各類細(xì)微微孔缺陷,方便工作人員精準(zhǔn)定位針孔位置、統(tǒng)計針孔數(shù)量,同時完成孔徑尺寸精準(zhǔn)測量,核驗鋁箔針孔度是否符合行業(yè)合規(guī)要求。整套試驗工況嚴(yán)格對標(biāo)藥典規(guī)范,光源照度、環(huán)境光照條件均貼合標(biāo)準(zhǔn)參數(shù),有效統(tǒng)一試驗基準(zhǔn),規(guī)避傳統(tǒng)人工檢測的各類誤差問題,讓檢測結(jié)果更具客觀性與合規(guī)參考性。
設(shè)備采用人性化結(jié)構(gòu)設(shè)計,整體操作流程簡潔易懂,無需復(fù)雜專業(yè)操作,崗位工作人員可快速上手完成試樣放置、觀測檢測、尺寸記錄等全套工作,大幅降低針孔檢測的操作門檻,適配生產(chǎn)線批量抽檢與實驗室精準(zhǔn)檢測雙重場景。設(shè)備搭載高清高精度觀測物鏡,支持高清放大觀測,可精準(zhǔn)捕捉鋁箔表面細(xì)微針孔缺陷,搭配精細(xì)刻度標(biāo)尺,能夠精準(zhǔn)測量微小孔徑尺寸,有效提升缺陷檢測精度。
為貼合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測工況,設(shè)備嚴(yán)格配置合規(guī)透射光照度,同時規(guī)范適配檢測環(huán)境光照區(qū)間,還原藥典規(guī)定的試驗環(huán)境,保障每一次檢測工況統(tǒng)一穩(wěn)定,試驗數(shù)據(jù)具備良好的重復(fù)性與可比性。設(shè)備觀測視野尺寸充足,可滿足常規(guī)幅寬鋁箔試樣的快速檢測,提升質(zhì)檢作業(yè)效率,適配企業(yè)大批量、常態(tài)化的鋁箔品質(zhì)篩查工作。
整機結(jié)構(gòu)緊湊規(guī)整,占地空間合理,無需復(fù)雜安裝調(diào)試,就位后即可投入常態(tài)化使用,設(shè)備自重輕便,擺放挪動靈活,日常運維簡單便捷。無論是鋁箔生產(chǎn)車間的成品出廠檢測、制藥企業(yè)的原材料入廠核驗,還是第三方檢測機構(gòu)的合規(guī)送檢、科研試樣分析,都能良好適配,通用性與實用性突出。
業(yè)內(nèi)藥包材質(zhì)控從業(yè)者表示,鋁箔針孔缺陷是影響藥品包裝安全的核心隱性隱患,也是藥監(jiān)抽檢的重點核查項目。采用標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的針孔檢測設(shè)備,能夠精準(zhǔn)排查微孔缺陷,嚴(yán)控鋁箔基材品質(zhì),從源頭規(guī)避藥品包裝安全風(fēng)險,助力企業(yè)合規(guī)質(zhì)控體系。ZKD-01鋁箔針孔測試儀的推出,進一步藥用鋁箔專項質(zhì)控設(shè)備體系,貼合醫(yī)藥包裝行業(yè)規(guī)范化、精細(xì)化的品質(zhì)管控趨勢。
未來,我司將持續(xù)深耕醫(yī)藥包裝檢測設(shè)備研發(fā)領(lǐng)域,緊跟藥包材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新節(jié)奏,結(jié)合鋁箔生產(chǎn)、制藥行業(yè)的實際質(zhì)控需求,持續(xù)優(yōu)化設(shè)備檢測精度與使用體驗,為廣大行業(yè)用戶提供合規(guī)適配、操作便捷、性能穩(wěn)定的專業(yè)化檢測設(shè)備,助力醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)品質(zhì)升級與規(guī)范化發(fā)展。
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