
當(dāng)前位置:首頁 > 技術(shù)文章6-9
在制藥、食品、化工及材料科學(xué)領(lǐng)域,凝膠強(qiáng)度的準(zhǔn)確測(cè)定直接關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量控制與工藝穩(wěn)定性。2025年版《中國(guó)藥典》四部通則0634對(duì)凝膠強(qiáng)度測(cè)定法提出明確要求,促使相關(guān)檢測(cè)設(shè)備需具備更高的精度與數(shù)據(jù)可追溯性。凝膠強(qiáng)度測(cè)試儀TMP-02正是為此...
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前言:GMP合規(guī)下,鋁管涂層檢測(cè)的精細(xì)化管控需求在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)嚴(yán)苛要求下,藥用包裝材料的全項(xiàng)檢測(cè)已成為藥企質(zhì)控體系的核心環(huán)節(jié)。鋁質(zhì)藥用軟膏管作為外用制劑、膏狀藥品的主流包裝,其內(nèi)外涂層的柔性與黏附力,不僅是衡量包裝力學(xué)性能...
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引言:藥包材監(jiān)管新常態(tài)下,鋁管韌性檢測(cè)的必要性藥品包裝材料的質(zhì)量直接關(guān)乎藥品安全,作為藥包材的重要品類,鋁質(zhì)藥用軟膏管憑借優(yōu)良的阻氧性、避光性與密封性,廣泛應(yīng)用于外用軟膏、乳膏、凝膠等制劑包裝,是保障藥品穩(wěn)定性、有效性的關(guān)鍵載體。國(guó)家頒布的...
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在藥品包裝的質(zhì)量控制體系中,有一個(gè)長(zhǎng)期被低估的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn):內(nèi)涂層的“偽連續(xù)”。對(duì)于鋁質(zhì)藥用軟膏管而言,肉眼看去光滑完整的涂層,在微觀層面可能遍布著致命的“峽谷”與“針孔”。這些缺陷不會(huì)導(dǎo)致軟管在灌裝時(shí)立即泄漏,卻在藥品的整個(gè)貨架期內(nèi),悄無聲息地...
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在醫(yī)療器械物理性能評(píng)估中,針管韌性是一個(gè)與剛性同等重要但測(cè)試邏輯不同的指標(biāo)。剛性測(cè)試關(guān)注針管在單次彎曲力作用下的抗彎能力,而韌性測(cè)試則評(píng)估針管在反復(fù)彎曲作用下的抗斷裂性能。GB15811及GB/T18457-2015對(duì)針管韌性提出了明確的試...
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在醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)領(lǐng)域,注射針、采血針、輸液針等硬直不銹鋼針管的剛性測(cè)試,是確保臨床使用安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。GB15811、GB18457以及YBB00092004-2015等標(biāo)準(zhǔn)對(duì)針管剛性提出了明確的檢測(cè)要求。針對(duì)這一需求,醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀...
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